Types de processus de granulation

La granulation, une technique d'élargissement des particules par agglomération, est l'une des opérations unitaires les plus importantes dans la production de formes posologiques pharmaceutiques, principalement des comprimés et des capsules. Pendant le processus de granulation, les petites particules fines ou grossières sont converties en grands agglomérats appelés granules. Généralement, la granulation commence après le mélange sec initial des ingrédients de poudre nécessaires ainsi que l'ingrédient pharmaceutique actif (API), de sorte qu'une distribution uniforme de chaque ingrédient tout au long du mélange de poudre est obtenue. Bien que les granules utilisés dans l'industrie pharmaceutique aient une taille de particules dans la plage de 0,2 à 4,0 mm, elles sont principalement produites en tant qu'intermédiaire avec une plage de taille de 0,2 à 0,5 mm pour être emballées sous forme de dosage ou être mélangées avec d'autres excipients auparavant auparavant avant compactage de compact ou remplissage de capsule.

Les granules sont produits pour améliorer l'uniformité de l'API dans le produit final, pour augmenter la densité du mélange afin qu'il occupe moins de volume par unité de poids pour un meilleur stockage et expédition, pour faciliter la mesure ou la distribution volumétrique, pour réduire la poussière pendant le processus de granulation pendant le processus de granulation pendant le processus de granulation pendant la granulation pour réduire l'exposition toxique et les risques liés au processus et améliorer l'apparence du produit. Par conséquent, les caractéristiques idéales des granules incluent la forme sphérique pour améliorer l'écoulement, la distribution de la taille des particules étroites pour l'uniformité du contenu et la distribution volumétrique, les amendes suffisantes pour remplir les espaces de vide entre les granules pour de meilleures caractéristiques de compactage et de compression, et une humidité et une dureté adéquates pour éviter la rupture et la rupture formation pendant le processus.

La granulation est un exemplaire de la conception des particules et les propriétés des particules acquises après granulation dépendent de la taille des particules du médicament et des excipients, du type, de la concentration et du volume de liant et / ou de solvants, le temps de granulation, le type de granulateur, le taux de séchage ( Température et temps), etc. Les principales méthodes par lesquelles les granules agglomérés se forment comprennent des ponts solides, un frittage, une réaction chimique, une cristallisation et un dépôt de particules colloïdales. En outre, la liaison peut également être accomplie par des forces adhésives et cohésives en utilisant des liants visqueux élevés. La série de mécanismes par lesquelles les granules se forment à partir des particules de poudre englobent le mouillage et la nucléation, la coalescence ou la croissance, la consolidation et l'attrition ou la rupture.

Le mélange de poudres contenant des excipients pharmaceutiques et des API peut être comprimé dans des comprimés soit par compression directe, soit après des granules par des techniques d'agglomération ou de granulation. La technique de granulation peut être largement classée en deux types, granulation sèche et granulation humide, en fonction du type de méthode utilisé pour faciliter l'agglomération des particules de poudre. La machine à granulation sèche utilise la compression mécanique (limaces) ou le compactage (compactage à rouleaux) pour faciliter l'agglomération des particules de poudre sèche, tandis que la machine à granulation humide utilise du liquide de granulation (liant / solvant) pour faciliter l'agglomération par formation de masse humide par adhérence. Parmi ces deux techniques, la granulation humide est la technique de granulation la plus répandue utilisée malgré le fait qu'elle implique plusieurs processus unitaires tels que la masse humide, le séchage et le dépistage, qui sont complexes, longs et coûteux nécessitant un grand espace et plusieurs équipements.