Granulation sèche dans l'industrie pharmaceutique

Application: En cas de faibles densités en vrac, de mauvaises propriétés qui coulent et le risque de ségrégation des machines de comprimés de mélange ont des problèmes pour faire pression sur les comprimés de haute qualité qui sont nécessaires dans l'industrie pharmaceutique. Pour appuyer sur ces mélanges, une technologie de granulation est nécessaire pour changer le comportement matériel en flux de Dieu, une densité en vrac plus élevée et réduire la tendance de la ségrégation.

Les machines de tablette peuvent généralement fonctionner avec des granules à des vitesses plus élevées qu'avec des poudres. La manière la moins chère de granulation en cas de grande quantité d'ingrédient actif est la granulation sèche.

Processus: Le mélange pharmaceutique est introduit dans la trémie d'alimentation du compacteur où une tarière alimente le matériau dans le pincement des rouleaux. Entre les rouleaux, la poudre est pressée vers les soi-disant flocons. Dans un broyeur de flocons ultérieur, les flocons seront brisés en granules. La taille des granules typique varie de 10 à 18 mailles. Typiquement, ces processus nécessitent des machines faciles à nettoyer et garantir une qualité élevée des granules produits. La qualité des granules doit être validée.

La granulation est réalisée pour diverses raisons, dont l'une est d'empêcher la ségrégation des constituants du mélange de poudre. La ségrégation est due aux différences de taille ou de densité du composant du mélange. Normalement, les particules plus petites et / ou plus denses ont tendance à se concentrer à la base du récipient avec les plus grandes et / ou moins denses sur le dessus. Une granulation idéale contiendra tous les constituants du mélange dans la proportion correcte dans chaque granule et la ségrégation des granules ne se produira pas.

De nombreuses poudres, en raison de leur petite taille, de leur forme irrégulière ou de leurs caractéristiques de surface, sont cohésives et ne coulent pas bien. Les granules produits à partir d'un tel système cohésif seront plus grands et plus isodiamétriques, les deux facteurs contribuant à améliorer les propriétés d'écoulement.

Le processus de granulation sec est utilisé pour former des granules sans utiliser de solution liquide car le produit granulé peut être sensible à l'humidité et à la chaleur. La formation de granules sans humidité nécessite de compacter et de densifier les poudres. Dans ce processus, les particules de poudre primaires sont agrégées sous haute pression. Le granulateur de sweying peut être utilisé pour la granulation sèche.

La granulation sèche peut être menée dans deux processus; Une grande tablette (limace) est produite dans une presse à comprimés lourds, soit la poudre est pressée entre deux rouleaux de contre-rotation pour produire une feuille continue ou un ruban de matériaux (compacteur à rouleaux, également appelé granulateur sec).

Lorsqu'une compactage à rouleaux est utilisée pour la granulation sèche, les poudres peuvent ne pas posséder suffisamment d'écoulement naturel pour alimenter le produit uniformément la cavité de la matrice, entraînant des degrés de densification divers. Le compacteur à rouleaux (granulatrice sèche) utilise un système d'alimentation de tarière qui fournira systématiquement la poudre uniformément entre deux rouleaux de pression. Les poudres sont compactées dans un ruban ou de petites pastilles entre ces rouleaux et moulues dans un moulin à faible cisaillement. Lorsque le produit est compacté correctement, il peut être passé à travers un moulin et un mélange final avant la compression des comprimés